藥包材的不溶性微粒檢查檢測是因為作為容納藥劑的產品，其本身的物理及化學穩定性應當滿足需求，對藥包材的不溶性微粒檢測旨在減少微粒污染、保障藥物進入人體的安全，胤煌科技（YinHuang Technology）將為大家進行藥包材不溶性微粒檢查檢測設備推薦。

1、藥包材的分類

藥包材是醫藥制劑的容器，常指藥品生產企業生產的藥品和醫療機構配置的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥包材一般來講可以分為以下幾類：玻璃類藥包材、金屬類藥包材、塑料類藥包材、橡膠類藥包材、預灌封類藥包材以及其他類藥包材。例如我們常見的輸液瓶，膠塞、灌封針等等，都屬于常見的藥包材，這些藥包材在進入市場推行使用之前必須經過嚴格的質量檢測，以符合相應標準。

2、藥包材不溶性微粒檢查檢測參考準則

目前藥包材的不溶性微粒檢查參考標準是2015版《國家藥包材標準》中YBB00272004-2015 章節包裝材料不溶性微粒測定法。

文件中指出該項檢測方法包括光阻法和顯微計數法，當光阻法測定結果不符合規定，應采用顯微計數法進行復檢，并以顯微計數法的測定結果作為判定依據。

3、胤煌科技（YinHuang Technology）藥包材不溶性微粒檢查檢測分析儀推薦

（1）YH-LIPS系列光阻法不溶性微粒分析儀

LEIP 系列不溶性微粒檢測分析儀可直接檢測注射液、無菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒數量及大小。儀器進樣狹縫及管路采用進口316L 及進口PTFE 材料，備有高性能進口激光光源及補償電路，可保證各種樣品的測試精準度。

（2）YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒分析儀

YH-MIP-0103顯微計數法不溶性微粒分析儀解決了傳統顯微鏡法測試數據準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題。

全新一代YH-MIP-0205 Pro型顯微計數法不溶性微粒分析儀更在上一代儀器已有的技術優勢下，進行了全新優化，能夠以全自動的方式實現樣品中的不溶性微粒檢測，實現不溶性微粒檢測的自動過濾、干燥、上樣、測試、出具報告等多項流程，并且利用超分辨算法、AI 智能算法等多種算法相結合，有效確保測試數據的準確性；而且符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求。

不溶性微粒檢查檢測是藥物質量監控的必檢步驟，從藥物生產到進入人體，每一個環節的質量把控均應被萬分重視，藥包材作為影響輸液質量的重要因素，不溶性微粒檢查檢測亦不可避免，生產企業應當嚴格實施不溶性微粒的標準檢測，為患者的用藥安全提供基本保障。

胤煌科技是一家專注于為醫藥、半導體及化工材料等行業提供檢測分析設備及技術服務的高科技公司，致力于為客戶提供全面、準確的檢測分析和解決方案。

主營產品包括不溶性微粒分析儀，可見異物檢查分析儀，原液粒度及Zeta電位分析儀，CHDF高精度納米粒度儀，高分辨納米粒度儀，溶液顏色測定儀，澄清度測定儀等，公司自主研發的YH-MIP系列顯微計數法不溶性微粒儀、YH-FIPS系列流式動態圖像法粒度儀，YH-FIPS系列微流成像顆粒分析儀已經在生物醫藥、半導體及材料化工領域得到廣泛應用。